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Laboratório recolhe lote de cloridrato de tramadol por problemas na identificação da embalagem

O Laboratório Teuto enviou comunicado à classe médica nesta terça-feira, 24 de novembro,, informando que está procedendo ao recolhimento voluntário do lote 9069057 de cloridrato de tramadol 100 mg/2 mL - solução Injetável com 60 Ampolas de 2 mL (embalagem hospitalar), fabricado em 06/2015 e válido até 06/2017, considerando a classificação de risco à saúde como Classe II, de acordo com a RDC 55/2005.

A empresa esclareceu que decidiu pela retirada do produto do mercado devido à identificação de uma ampola do medicamento furosemida junto ao lote 9069057 de cloridrato de tramadol. Apesar da irregularidade ter sido constatada em apenas uma ampola, a qual já se encontra em posse do laboratório, o Teuto optou pelo recolhimento, tendo em vista a ocorrência de desvio de qualidade no lote.

Ainda segundo o laboratório fabricante do medicamento, o referido recolhimento encontra-se em andamento e toda a cadeia de distribuição já foi notificada oficialmente para devolver as unidades remanescentes do lote 9069057 em seus estoques e nos estoques de seus respectivos estabelecimentos receptores.

Fonte: www.teuto.com.br